药监局摸底药片包衣安全性 叫停两种保健食品

        国家食品药品监督管理局日前对保健食品进行排查后，下发了紧急通知，要求各地暂停生产销售含邻苯二甲酸酯的两种保健食品。此外，《第一财经日报》记者从一位业内专家方面获知，药品和保健品片剂包衣中部分含有邻苯二甲酸酯类物质，但其是否足以对人体健康形成影响，则尚不确定。

        被叫停的两种保健食品是协和牌灵芝孢子粉片（国食健字G20070306）和美中清素牌多种氨基酸片（国食健字G20100217），此两种产品在审批资料的主料里显示，灵芝孢子粉片含有邻苯二甲酸丁酯，多种氨基酸片含有邻苯二甲酸二乙酯。

        叫停保健食品事件仍然是台湾“塑化剂风暴”的后续影响。6月1日，卫生部发布了16号公告，把邻苯二甲酸酯类物质中的17种物质打入了黑名单，国家药监局正是据此排查的。

        不过，相关厂家在接受本报记者采访时说，此两种食品只申请了批文，尚未开始生产。本报记者从接近国家药监局的一位权威人士处确认了此消息。

        国家药监局同时要求保健食品企业要开展自查，凡配方中含邻苯二甲酸酯的保健食品，要立即暂停生产，对市场上正在销售的产品立即召回，并及时报告所在地食品药品监督管理部门。

        此外，本报记者从一位业内专家处获知，部分药品和保健品片剂包衣中含有邻苯二甲酸酯类物质。

        “邻苯二甲酸酯类物质在生产药品和保健品的片剂生产工艺中，作为辅料存在，有很强的增塑性，可以让药片成形，成为片剂的包衣，有包衣的片剂都是需要用的，是安全的，而且国家允许的。”这位业内专家对本报表示。

        “卫生部发布16号公告，把17种邻苯二甲酸酯类物质列为黑名单，针对的是食品类物质，不是针对药品，”卫生部一位工作人员表示，“至于药品，邻苯二甲酸酯类物质对人体的影响还是要根据摄入的量，量很微小的话，没有危害。”

        国家药典委员会相关人士表示，目前正在对片剂进行全面摸底，结果还没有出来。他表示，食品是可以随便吃的，量远远大于药品，所以食品保健品中必须要禁止，药品则有所不同。“邻苯二甲酸酯类物质作为片剂的包衣，各国都没有禁止，而且中国的片剂包衣的生产工艺也是引入国外的经验，是做辅料备案管理，标准库里没有相关的标准。”他说。